Die Stryker Trauma GmbH am Standort Schönkirchen ist mit rund 660 Mitarbeitern auf die Entwicklung und Fertigung hochpräziser Implantate für die Medizintechnik spezialisiert. In einem streng regulierten Umfeld sind lückenlose Rückverfolgbarkeit und eine hohe Prozesssicherheit entscheidend für Qualität, Termintreue und Effizienz in der Fertigung.
Ausgangssituation
In der Fertigung medizinischer Implantate gelten höchste Anforderungen an Qualität und Dokumentation. Die Produktionsdaten der zahlreichen Bearbeitungsmaschinen sollten zuverlässig erfasst und mit dem ERP, MES, CAQ und PLM verzahnt werden, um manuelle Erfassungsaufwände zu reduzieren, Störungen frühzeitig zu erkennen, Kosten und Fehler nachhaltig zu reduzieren.
Lösung
Zur Optimierung der Fertigungsprozesse setzt die Stryker Trauma GmbH seit 2021 auf die Lösungen von S4P zur Integration von automatisierten Anlagen. Über die Integration mit dem ERP-System SAP ERP, dem MES Hydra von MPDV, Babtec CAQ sowie Wintool DMS/Werkzeugverwaltung werden u.a. automatisierte Anlagen zur Laserbeschriftung der Implantate vernetzt bzw. gesteuert, um eine transparente und zuverlässige Steuerung der Produktion zu ermöglichen. Beispielhafter Ablauf: Barcode des Fertigungsauftrags an einem einlaufenden Ladungsträger wird automatisiert gescannt. Über die Abfrage bei MPDV Hydra werden u.a. die Materialnummer abgefragt, mit der u.a. aus Wintool die korrekten Barcodelabels übernommen und auf die SIEMENS SPS der Anlage übertragen werden. Dabei erfolgen mannigfaltige Plausibilitätsprüfungen und die Prozessdaten werden im Anschluss an MPDV Hydra sowie Babtec CAQ übertragen. 2025 wurde eine KI-basierte Kameralösung für die Qualitätskontrolle geliefert und verbessert zusätzlich den EOL-Prozess.
Eingesetzte Module:
- 4MDE zur Maschinendateninteraktion Steuerung von Anlagen und Erfassung von Maschinendaten
- 4SPC zur Prozessregelung
- 4CON als Datendrehscheibe
Ergebnisse und Nutzen
Mit den Lösungen von S4P erreichte die Stryker Trauma GmbH eine höhere Verlässlichkeit und Traceability in der Fertigung. Durch die intelligente Vernetzung der verschiedenen IT-Systeme wird zum einen die automatisierte Plausibilitätsprüfung ermöglicht und die Prozesssicherheit in der Implantatfertigung erhöht – für mehr Effizienz und geringe Fehlerrate. Zum anderen entfallen durch die Anbindung von MPDV Hydra entsprechend manuelle Buchungsaufwände.
Projektsteckbrief
- Unternehmen: Stryker Trauma GmbH
- Standort: 24232 Schönkirchen
- Branche: Medizintechnik, Implantate, Orthopädie, Metallverarbeitung
- Produkte: Implantate, Platten, Schrauben, Nägel und chirurgische Instrumente für Trauma- und Orthopädieversorgung
- Mitarbeiter: 660
- IT-System: SAP ERP, MPDV Hydra, DATOSS Wintool, Babtec CAQ
- S4P-Lösungen: 4MDE, 4SPC
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